제4회 위험한 재생의료를 구별하는 방법

먼저 살펴봐야 할 관점

• 지나치게 강한 표현이 나열되어 있지는 않은가
• 어떤 것을 사용하는 치료인지 명확한가
• 의사가 개별적으로 판단하고 있는가

안녕하세요. 일본재생의료어텐드센터의 사만다입니다. 이 칼럼은 재생의료와 엑소좀에 대해 총 10회에 걸쳐 전해드리는 시리즈입니다. 이번 제4회에서는 「위험한 재생의료를 구별하는 방법」을 주제로, 상담 전에 어떤 점을 확인하면 좋은지를 알기 쉽게 정리해보겠습니다. 지금까지는 제1회에서 재생의료 사고 보도를 어떻게 받아들여야 하는지, 제2회에서 줄기세포·엑소좀·배양 상등액의 차이, 제3회에서 엑소좀이 왜 안전하다고 이야기되는지를 차례대로 살펴보았습니다. 여기까지 읽으셨다면 다음으로 궁금해지는 것은 「그렇다면 실제로 무엇을 확인해야 하는가」라는 점일 것입니다. 이번에는 그 부분을 함께 확인해보겠습니다.

왜 「구별하는 방법」이 중요한가

재생의료라는 말은 매우 강한 인상을 줍니다. 특히 뇌경색 후유증이나 이후의 회복에 관한 정보를 찾고 있는 환자와 가족이라면, 「조금이라도 가능성이 있다면 알고 싶다」고 생각하는 것은 자연스러운 일입니다.

하지만 이때 중요한 것은 이름이 주는 인상만으로 판단하지 않는 것입니다. 재생의료에는 여러 종류가 있으며, 비슷해 보이는 설명이라도 무엇을 몸 안에 투여하는지, 어떻게 관리되고 있는지, 어느 정도까지 설명되고 있는지에 따라 바라보는 관점은 크게 달라집니다. 따라서 「위험한 것을 완벽하게 가려낸다」기보다는 불안한 점이나 확인해야 할 사항을 놓치지 않는다는 관점이 중요합니다.

먼저 주의하고 싶은 것은 「지나치게 강한 표현」입니다

재생의료에 대해 알아보다 보면 「반드시 좋아집니다」, 「안전합니다」, 「부작용은 없습니다」, 「누구나 받을 수 있습니다」, 「곧바로 회복을 기대할 수 있습니다」와 같은 강한 표현을 접할 때가 있습니다.

하지만 어떤 의료행위든 「절대」, 「반드시」, 「누구나」라는 표현에는 주의가 필요합니다. 환자의 상태는 사람마다 다르며 재생의료 역시 만능은 아닙니다. 오히려 신뢰하기 쉬운 곳은 적합한 경우와 적합하지 않은 경우가 있다는 점, 의사의 판단이 필요하다는 점, 효과에는 개인차가 있다는 점, 사전 평가가 중요하다는 점을 차분하게 설명하는 곳입니다.

「무엇을 사용하는지」가 명확하게 적혀 있는가

재생의료를 검토할 때 먼저 확인하고 싶은 것은 무엇을 사용하는 치료인지 구체적으로 설명되어 있는가 하는 점입니다. 예를 들어 줄기세포인지, 엑소좀인지, 배양 상등액인지, 또 어떤 유래인지 등을 확인해야 합니다. 이러한 기본 정보가 모호한 상태라면 애초에 무엇에 대해 설명하고 있는지 알기 어렵습니다.

이름만 그럴듯할 뿐 유래가 적혀 있지 않거나, 몸 안에 무엇이 들어가는지 알 수 없거나, 전문용어만 많고 실제 내용이 보이지 않는 경우에는 신중하게 살펴보는 편이 좋습니다.

의사가 어느 정도까지 관여하는가

재생의료에 관한 설명이 있더라도 결국 중요한 것은 의사가 어느 정도까지 진찰하고 판단하는가입니다. 확인하고 싶은 것은 의사의 진찰이나 상담이 있는지, 질환의 상태와 과거 병력, 복용 중인 약, 알레르기 유무를 세심하게 확인하는지, 치료 적응 여부를 의사가 개별적으로 판단하는지, 「희망하기만 하면 바로 받을 수 있는」 절차로 되어 있지는 않은지 등의 점입니다.

처음부터 「우선 받아보시죠」라는 흐름이 지나치게 강하다면 잠시 멈추어 생각해보는 편이 좋을 수도 있습니다.

사전 검사와 평가에 대한 설명이 있는가

안심하고 상담할 수 있는지를 판단할 때에는 치료 전 평가가 어떻게 설명되어 있는지도 중요합니다. 예를 들어 혈액검사, 감염병 확인, 필요에 따른 영상검사, 종양표지자 등의 확인, 현재 질환 상태와 회복 단계에 대한 평가 등이 있습니다.

재생의료는 치료를 받는 것 자체보다 치료를 받기 전에 어느 정도까지 확인하는지가 매우 중요합니다.

품질관리와 제조체계에 대해 언급하고 있는가

재생의료에서는 설명뿐만 아니라 어떠한 방식으로 준비되고 있는지도 중요합니다. 특히 확인하고 싶은 것은 어디에서 제조·가공되는지, 품질관리에 관한 설명이 있는지, 무균시험이나 안전성 시험을 언급하고 있는지, 세포가공시설이나 제조체계에 관한 정보가 있는지 등의 점입니다.

물론 일반인이 세부 공정까지 모두 이해해야 하는 것은 아닙니다. 다만 최소한 「안전성이 어떠한 방식으로 뒷받침되고 있는가」에 대해 아무런 설명이 없다면 주의해서 볼 필요가 있습니다. 반대로 모든 것을 단정적으로 말하기보다 시험과 확인 항목을 구체적으로 언급하는 설명은 비교적 차분하게 받아들이기 쉽습니다.

홈페이지만 보고 결정하지 않기

이 부분도 중요합니다. 홈페이지는 기본적으로 내용을 「알기 쉽게 전달하기」 위해 만들어집니다. 따라서 좋은 인상을 주는 것 자체는 문제가 아닙니다.

다만 인상이 좋다는 것과 의료로서 충분한 확인이 이루어지는 것은 별개의 문제입니다. 살펴봐야 할 것은 설명의 내용이며, 무엇이 적혀 있는지, 무엇이 적혀 있지 않은지, 불리한 점이나 한계에 대해서도 언급하고 있는지를 확인해야 합니다.

통역이나 정보 공유가 필요한 경우에는 더욱 신중하게

해외 환자이거나 일본어로 세밀한 의사소통을 하기 어려운 경우에는 설명의 정확성이 더욱 중요합니다. 예를 들어 통역자가 의료 내용을 정확하게 전달할 수 있는지, 증상이나 과거 병력이 제대로 공유되는지, 현재 복용 중인 약물이나 알레르기 정보가 빠짐없이 전달되는지, 상담 창구와 의료기관의 역할 분담이 명확한지 등의 점을 가볍게 보아서는 안 됩니다.

재생의료에서는 치료 자체뿐 아니라 설명과 정보 공유의 정확성도 안전성과 관련됩니다.

이런 설명에는 조금 주의하고 싶습니다

지금까지의 내용을 보다 알기 쉽게 정리하면, 다음과 같은 경우에는 신중하게 살펴보는 편이 좋습니다.

• 「반드시」, 「절대」와 같은 단정적인 표현이 많다
• 어떤 것을 사용하는 치료인지 명확하지 않다
• 의사의 관여가 잘 보이지 않는다
• 사전 검사나 평가에 대한 설명이 없다
• 품질관리나 제조체계에 대해 언급하지 않는다
• 위험이나 한계에 대한 설명이 거의 없다
• 상담보다 먼저 계약이나 치료로 진행시키려는 인상이 강하다

중요한 것은 이러한 항목 가운데 하나가 해당된다는 이유만으로 즉시 위험하다고 단정하는 것이 아닙니다. 다만 확인이 필요한 신호로 받아들이는 것이 중요합니다.

판단이 어려울 때는 무엇을 질문하면 좋을까

판단이 어려운 경우에는 다음과 같은 질문을 해보면 내용을 정리하기 쉬워집니다.

• 이 치료는 줄기세포, 엑소좀, 배양 상등액 중 어느 것인가요?
• 어떤 유래의 물질인가요?
• 의사는 어느 단계에서 진찰하나요?
• 치료 전에 어떤 검사나 평가를 하나요?
• 품질관리와 안전성 확인은 어떤 방식으로 실시하나요?
• 적합하지 않은 경우도 있나요?
• 효과뿐 아니라 주의해야 할 점도 설명해 주실 수 있나요?

이러한 질문에 대해 결정을 재촉하지 않고 세심하게 답변해 주는지 여부는 안심하고 상담할 수 있는 곳인지를 판단하는 하나의 기준이 됩니다.

정리

이번 회차의 핵심을 정리하면, 위험한 재생의료는 이름만으로 구별할 수 없다는 점, 지나치게 강한 표현이나 단정에는 주의가 필요하다는 점, 무엇을 사용하는 치료인지, 의사가 어떤 방식으로 관여하는지, 사전 평가가 이루어지는지를 확인하는 것이 중요하다는 점입니다.

즉 불안을 줄이기 위해서는 좋은 내용만 보는 것이 아니라 확인해야 할 사항을 하나씩 정리해보는 것이 중요합니다.

마지막으로

뇌경색 후유증이나 이후의 회복에 대해 생각하다 보면 새로운 정보에 마음이 크게 움직일 때가 있습니다. 하지만 그럴 때일수록 서둘러 결정하기보다는 차분하게 비교하는 것이 중요합니다.

일본재생의료어텐드센터는 의료기관이 아닌 입장에서 재생의료에 관한 정보 정리와 상담처 선택을 돕고 있습니다. 「무엇을 기준으로 살펴봐야 할지 모르겠다」, 「이 설명을 어떻게 받아들여야 할지 고민된다」는 경우에는 부담 없이 상담해 주세요.

또한 뇌경색 후 회복 지원에 관한 정보를 찾고 계신 분께서는 뇌 특화 엑소좀 안내 페이지도 함께 참고해 주시기 바랍니다.